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遂溪县市场监督管理局开展药械妆不良反应报告真实性核查及报告质量评价工作

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作者:药械化股 黄为展 | 来源:本网 | 时间:2023-07-26 17:36:18 点击数:-

  为提升遂溪县药械妆不良反应病例报告质量,促进药械妆安全监测工作科学规范开展,更好地发挥风险预警作用,进一步优化报告结构,提高报告数量和质量。近日来,遂溪县市场监督管理局受市药品医疗器械不良反应监测中心委托,对全县医院开展药械妆不良反应报告真实性核查及报告质量评价工作,共对本县3家大型医院开展评价工作,抽取2022年药械不良反应报告65份,以药械不良反应报告的完整性、描述规范性、及时性等做为主要的评价要点。

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  评价工作期间,遂溪县市场监督管理局从抽取的报告整体概况、完整性情况、描述规范性情况、报告及时性情况、存在问题等方面进行统计和分析,针对药械不良反应报告检查出来的问题及药品严重不良反应监测过程中存在的收集难、识别难等问题和医院相关人员进行交流探讨,对报告质量存在问题的医院要求其整改并做好后续改进措施。

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  此次药械妆不良反应报告质量评价工作有助于提升基层监测人员的综合能力,进一步提高了全县整体监测水平及监测能力,为推动药械妆不良反应监测工作高质量发展奠定了坚实的基础。

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