为规范辖区广告发布行为,压实广告主、广告经营者、广告发布者主体责任,防范化解大健康领域广告违法风险,依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》《互联网广告管理办法》等法律法规规章,现就药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品(以下简称“三品一械”)广告、医疗广告及高频易发违法广告事项发布本合规指引,供各市场主体遵照执行。
一、总体合规要求
广告内容应当真实、合法,以健康的表现形式表达广告内容,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。
三品一械广告、医疗广告属于应当事先审查的广告,未经广告审查机关审查,不得发布;取得广告批准文号后,应当严格按照审查核准内容发布,不得篡改、剪辑、变相修改广告内容,广告中应当清晰标注广告批准文号,批准文号过期失效的广告必须立即停止发布。
广告主对广告内容真实性负责;广告经营者、广告发布者应当建立广告承接登记、审核、档案管理制度,查验证明文件、核对广告内容,对内容不符或者证明文件不全的广告,不得设计、制作、代理、发布。
除医疗、药品、医疗器械广告外,其他任何广告禁止涉及疾病治疗功能,禁止使用医疗用语或者易使推销商品与药品、医疗器械相混淆的用语;普通食品、普通化妆品、消杀产品、日用品严禁借成分、原料等暗示治病、防病功效。
二、三品一械广告合规及强制标注要求
(一)禁止内容
1.含有表示功效、安全性的断言或者保证,如根治、特效、包好、永不复发、100%有效、零副作用、安全无风险等;
2.说明治愈率、有效率,使用案例对比、前后对比图、患者自述疗效;
3.利用广告代言人(明星、网红、普通消费者)作推荐、证明;
4.含有“热销、抢购、免费治疗、无效退款”等诱导性、保证性话术;
5.违反科学规律,明示或暗示包治百病、适用于所有人群、是保障健康必需品;
6.利用国家机关、公职人员、科研机构、医院、医生名义形象背书证明(依法核准的除外)。
(二)分品类强制警示标注
1.药品广告:显著标明【请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用】;处方药广告只能在指定医学药学专业刊物发布,禁止面向大众媒介发布处方药广告。
2.医疗器械广告:显著标明【请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用】;注册证载明禁忌、注意事项的,同步标注【禁忌内容或者注意事项详见说明书】,内容不得超出注册证、备案凭证、说明书范围。
3.保健食品广告:必须显著标注【本品不能代替药物】;不得宣传疾病预防、治疗功能,不得暗示可以替代药品治疗疾病。
4.特殊医学用途配方食品广告:显著标明适用人群、【不适用于非目标人群使用】;禁止面向大众媒介对婴幼儿配方特医食品做广告宣传。
提示:警示用语字体、清晰度、展示时长必须达到可清晰识别标准,不得缩小、淡化、折叠,短视频、直播广告全程不得遮挡法定提示语。
三、医疗广告合规要求(医疗机构发布)
医疗广告发布前必须取得《医疗广告审查证明》,严格按照核准的医疗机构第一名称、地址、类别、执业医师、诊疗科目四项内容发布,不得擅自增加诊疗技术、疾病名称、药方、疗效承诺;批准文号一并标注,过期即失效。
医疗广告严禁包含下列内容:
1.涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药品、处方;
2.保证治愈、隐含保证治愈;宣传治愈率、有效率、好转率;
3.利用患者、医务人员、医学科研机构、社团名义、形象做证明;
4.贬低其他医疗机构;使用军队、武警名义;
5.淫秽、迷信、荒诞内容,虚构名医、虚假诊疗案例、对比效果图。
6.医美、口腔、近视防控、中医理疗类医疗机构是监管重点,朋友圈、短视频、小红书、直播、团购详情页、到店宣传单均属于医疗广告监管范围;仅科普医学知识、不附带机构引流、预约、联系方式、收费推广信息的纯科普内容,不属于医疗广告,但不得夹带功效暗示。
7.严禁以健康讲座、义诊、免费体检、体验活动名义变相发布违规医疗广告。
四、其他高频易发违法广告风险提示
1.普通食品、农产品、预制菜、代用茶、花茶:不得宣传降血压、降血糖、消炎、养胃、祛湿、抗肿瘤、改善失眠等疾病治疗功效;不能使用 “药食同源原料 = 治病” 的逻辑做暗示宣传。
2.消毒产品(消字号):属于卫生消毒产品,不是药品,禁止宣传治疗皮肤病、妇科炎症、脚气等疾病,禁止宣称杀灭病毒用于疾病治疗。
3.化妆品(含功效化妆品):功效宣称必须有备案依据;化妆品广告不得宣传医疗效果,祛斑、抗衰类不能等同于皮肤科治疗;不得使用医疗术语。
4.绝对化用语红线:医疗、三品一械、健康类广告中 “最佳、顶级、第一、最高、国家级” 等《中华人民共和国广告法》第九条禁止的绝对化用语,监管从严。
5.数据、科研、专利宣传:引用试验数据、文献、专利、检测报告,必须真实、完整、有来源,不得断章取义;专利宣传应当标明专利号和专利种类。
6.涉老年人广告:面向老年群体的健康类广告,严禁诱导非理性购买、夸大慢病危害、冒充专家问诊,重点整治会销、社群、短视频直播间违法宣传。
五、法律责任提示
未经审查发布三品一械、医疗广告:依据《中华人民共和国广告法》第五十八条,责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。
广告含有虚假内容,构成虚假广告:依据《中华人民共和国广告法》第五十五条处罚:由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。
医疗机构有前款规定违法行为,情节严重的,除由市场监督管理部门依照本法处罚外,卫生行政部门可以吊销诊疗科目或者吊销医疗机构执业许可证。
广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、代理、发布的,由市场监督管理部门没收广告费用,并处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。
广告经营者、发布者未尽审核义务,一并承担相应法律责任。
六、咨询与投诉举报渠道
市场主体在广告设计、发布前有疑问,可向遂溪县市场监督管理局广告监督管理与知识产权促进股(联系电话:0759-6542933)咨询;广大消费者发现违法广告,可通过 12315 平台进行投诉举报。本指引为合规提示指引,不替代法律审查、不免除市场主体广告审核责任,法律法规更新的,从其最新规定。本指引解释权归遂溪县市场监督管理局所有。